טבע הודיע הבוקר כי קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) לשווק גרסה חדשה של תרופת הקופקסון לטיפול בטרשת נפוצה, במינון של 40 מ"ג לשימוש של 3 פעמים בשבוע בהזרקה, בנוסף לגרסה המשווקת כיום לשימוש יומי של 20 מ"ג.
בימים הקרובים יחל שיווק הגרסה החדשה בארה"ב ולאחר שיתקבל אישור ישראלי, היא צפוייה להיות משווקת גם בארץ.
ארז ויגודמן. מתחיל את דרכו בחבדה ברגל ימין | צילום: יח"צ
אישור ה- FDA ניתן בהתבסס על מידע שהושג בניסוי שלב 3 בקרב יותר מ-1,400 מטופלים, אשר הראה שמינון קופקסון של 40 מ"ג/מ"ל הניתן בהזרקה 3 פעמים בשבוע מפחית באופן משמעותי את הישנות ההתקפים במשך 12 חודשים, ומציג פרופיל בטיחותי חיובי אצל מטופלים הסובלים מטרשת נפוצה.
האישור מהווה בשורות טובות עבור טבע שהפטנט שלה על תרופת הקופקסון צפוי לפוג בחודש מאי השנה.
|